فراخوان توسعه کیت تشخیص سریع نارسایی قلبی منتشر شد

فراخوان پژوهشی برای توسعه دانش فنی تولید کیت تشخیص سریع و کمی نارسایی قلبی بر پایه نشانگر زیستی NT-proBNP و فناوری فلورسانس (FLFA) منتشر شد. گروه‌های پژوهشی و فناور توانمند تا روز شنبه ۱۱ مهر ۱۴۰۵ فرصت دارند پروپوزال‌های خود را برای اجرای این طرح ارائه کنند.

به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست‌جمهوری، نارسایی قلبی یکی از مهم‌ترین علل بستری و مرگ‌ومیر ناشی از بیماری‌های قلبی‌عروقی در جهان است و تشخیص سریع و دقیق آن می‌تواند در مدیریت بیماران و کاهش عوارض بیماری نقش داشته باشد.

نشانگر زیستی NT-proBNP یکی از شاخص‌های مورد استفاده در تشخیص نارسایی قلبی در راهنماهای بالینی بین‌المللی است. با توجه به وابستگی کشور به کیت‌های وارداتی، هزینه بالای این محصولات و محدودیت‌های تأمین، توسعه یک کیت تشخیص سریع کمی مبتنی بر فناوری فلورسانس می‌تواند به توسعه توانمندی‌های فناورانه داخلی و دسترسی مراکز درمانی و آزمایشگاهی به ابزار تشخیصی سریع و مقرون‌به‌صرفه کمک کند.

در این طرح، توسعه دانش فنی تولید کیت تشخیص سریع کمی NT-proBNP بر پایه فناوری فلورسانس و ایجاد الزامات فنی و فرایندی مورد نیاز برای تولید آن دنبال می‌شود.

بهینه‌سازی فرمولاسیون اختصاصی بافرها و روش کونژوگه‌سازی، طراحی و ساخت نمونه اولیه کیت، تعیین و صحت‌سنجی شرایط عملکردی آزمون و تدوین مستندات فنی روش‌های اجرایی و دستورالعمل‌های کنترل کیفیت از جمله اهداف این طرح است. این مستندات باید مطابق با الزامات و استانداردهای تجهیزات پزشکی تدوین شوند.

بر اساس شاخص‌های عملکردی مورد انتظار، کیت نهایی باید قابلیت استفاده برای نمونه‌های خون کامل، سرم و پلاسما را داشته باشد. محدوده کمی اندازه‌گیری غلظت NT-proBNP برای این محصول ۱۵ تا ۳۵ هزار pg/mL، حد تشخیص (LOD) بین ۱۵ تا ۲۰ pg/mL و حد کمّی‌سازی (LOQ) برابر با ۵۰ pg/mL تعیین شده است.

همچنین زمان پاسخ آزمون باید کمتر از ۱۵ دقیقه باشد و تکرارپذیری آن با ضریب تغییرات (CV) کمتر از ۱۰ درصد انجام شود. ماندگاری حداقل ۲۴ ماه و قابلیت نگهداری در دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد نیز از دیگر شاخص‌های عملکردی مورد انتظار برای کیت تشخیص نارسایی قلبی است.

شرکت در این فراخوان پژوهشی و ارائه پروپوزال به‌صورت گروهی، شرکتی و سازمانی امکان‌پذیر است. پروپوزالی که بیشترین تناسب را با الزامات این نیاز پژوهشی داشته باشد، انتخاب و به عنوان مجری به شرکت دانش‌بنیان متقاضی معرفی خواهد شد.

گروه‌های پژوهشی و فناور توانمند تا شنبه ۱۱ مهر ۱۴۰۵ فرصت دارند پروپوزال و پیشنهادهای خود را در قالب فایل Word از طریق سامانه غزال صندوق نوآوری و شکوفایی به نشانی ghazal.inif.ir ارسال کنند.

همچنین متقاضیان برای ارتباط با کارگزاری دانا شریف می‌توانند با شماره ۰۲۱۸۸۴۸۶۸۵۲ تماس بگیرند.